Fluidní granulátor FL s odstředivým dmychadlem s certifikací ATEX plně splňuje požadavky FDA

Fluidní granulátor FL s odstředivým dmychadlem s certifikací ATEX plně splňuje požadavky FDA

Fluidní granulátor FL je zařízení farmaceutické kvality, které integruje funkce míchání, granulace a sušení v provedení splňujícím požadavky GMP, bez mrtvého prostoru s leštěnými povrchy, pracujícím za podtlaku pro zajištění bezpečnosti. Slouží farmaceutickým (včetně tradiční čínské medicíny), potravinářským a chemickým aplikacím.

Fluidní granulátor se skládá z hlavní jednotky, rozprašovacího modulu, přívodu vzduchunechatmodul, odsávací modul a řídicí modul. Materiál se plní do nádoby s produktem. Procesní vzduch prochází primární filtrací, filtrací média a odvlhčováním.(Volba), vytápění a HEPA filtrace ve vzduchu vnechatmodul před vstupem do hlavní jednotky. Upravený vzduch prochází deskou pro rozvod vzduchu, aby se dosáhlo rovnoměrné rychlosti pro fluidizaci materiálu. Pojivová kapalina je dodávána peristaltickým čerpadlem do rozprašovacích trysek, atomizována a kontinuálně nanášena na fluidizované částice, čímž se podporuje aglomerace. Současným sušením ohřátým vzduchem vznikají granule.

Během granulace je jemný prášek unášený proudem vzduchu filtrován prachovými sáčky v modulu pro odsávání prachu a vypouštěn přes odsávací modul. Po granulaci je vypouštění možné ručně, zvedacím a naklápěcím granulátorem nebo vakuovým vypouštěním přes uzavřené spojení se zvedacím vakuovým granulátorem.

1)Díky PID regulaci s proporcionálními ventily Siemens je teplota vzduchu nastavitelná od okolní teploty do 120 °C. Díky stabilnímu přívodu páry a správným odvaděčům kondenzátu je teplotní stabilita udržována v rozmezí ±2 °C od nastavené hodnoty, aby se zabránilo kolísání a zvýšila se stabilita výroby.

2)Systém dosahuje vstupní vlhkosti 11 g/kg pomocí odvlhčovače cívky. Volitelné vysoušecí kolo snižuje vlhkost na 5–8 g/kg, přičemž volitelná varianta s větším kolem dosahuje 3–4 g/kg.a dSystémy s dvojitými koly udržují vlhkost ≤1 g/kg

3)Systém úpravy vzduchu: Standardní předfiltr G4 + střední filtr F8 + HEPA filtr H13 (s testovacím portem DOP pro testování integrity).

4)Diferenciální tlakoměry na primárních/mezifiltrech monitorují znečištění; analogový signál diferenciálního tlaku HEPA filtru se zobrazuje na rozhraní HMI.

5)Proporcionální ventil řídí podtlak, aby se zabránilo zhroucení lože.

6)Zúžená expanzní komora s tryskami s více výškovým nastavením.

7)Optimalizovaná distribuční deska zajišťuje rovnoměrné proudění vzduchu a distribuci velikosti granulí.

8)Vylepšený PTD-3D antistatické filtrační sáčky: Nepřilnavé, s vysokou propustností, čistitelné.

9)Horní směrový odvzdušňovací ventil chrání součásti citlivé na tlak.

10)Sekundární filtrace prachu: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)Odstředivé dmychadlo s certifikací ATEX udržuje stabilní průtok vzduchu/tlak

12)Volitelné čištění systémem CIPSpodní komora,nádoba na produkt, fluidizačníedkomora a pouzdro filtru.

13)Automatizace výroby/čištění řízená recepty s přizpůsobitelnými parametry.

14)Pětistupňová kontrola heslem: Monitor/Operátor/Technik/Údržba/Administrátor.

15)Přesnost regulace průtoku vzduchu: ±5 %; Podporuje auditní záznam, protokolování dat a tisk.

16)Detekce koncového bodu granulace na základě vlhkosti. 

17)V souladu s normami CE (směrnice EU o strojních zařízeních 2006/42/ES).