Skupinové standardy pro stroje na potahování a suchou granulaci vedené společností Wonsen byly oficiálně zveřejněny
Dne 30. dubna 2025 byly schváleny dva skupinové standardy, a to „T/CPAPE 03-2025 Farmaceutický potahovací stroj“ a „T/CPAPE 02-2025 TCM Dry“ Granulace Stroj“, vedený Wonsenem a vyvinutý společně s Univerzitou tradiční čínské medicíny Jiangxi a dalšími jednotkami, byl oficiálně zveřejněn na platformě národních skupinových standardů informací.
Oznámení o platformě pro standardizované informace národní skupiny
Tyto dva standardy byly iniciovány v roce 2022 Čínskou asociací pro farmaceutické inženýrství a příslušnými odborníky. Po téměř třech letech vývoje je společnost Wonsen několikrát vypracovala a revidovala. Proces zahrnoval důkladná projednání, včetně předběžných přezkumů, opětovných přezkumů a konečných schválení, za účasti známých farmaceutických společností, univerzit, výrobců zařízení a výzkumných ústavů pro standardizaci z různých oborů.VPosiluje technickou sílu společnosti v oblasti klíčových procesních zařízení, jako je potahování a suchá granulace, a představuje milník v nedávných inovacích a modernizaci produktů společnosti, které postupně vedly ke standardizaci a rozvoji v oblasti farmaceutických zařízení.
Tyto dva standardy se zaměřují na naléhavé potřeby průmyslu v oblasti řady, digitální inteligence a zlepšení kvality zařízení pro výrobu pevných lékových forem. Vydané standardy překračují původní průmyslové standardy JB v mnoha technických ukazatelích a zkušebních metodách a zavádějí několik nových požadavků na kvalitu a kontrolu. Díky průlomům ve čtyřech hlavních oblastech – vysoce kvalitní hardware zařízení, přesná implementace procesních parametrů, vědecké a racionální hodnocení kvality přípravy a neustálé zlepšování kvality přípravy – se tyto dva skupinové standardy stanou vůdčí silou rozvoje průmyslu a pomohou biofarmaceutickému průmyslu přejít od extenzivní výroby k přesné inteligentní výrobě.
Farmaceutický potahovací stroj T/CPAPE 03-2025
T/CPAPE 02-2025 TCM Suchý granulační stroj