Leave Your Message

Superrozvolňovač kroskarmelózy sodné pro farmaceutické tablety | Rychlé bobtnání, nízká spotřeba 0,5-5 % | V souladu s USP/EP/JP

Naše kroskarmelóza sodná je vysoce čistý superdezintegrační prostředek určený pro perorální pevné lékové formy, včetně tablet, kapslí a granulí. Jedná se o vnitřně zesítěnou karboxymethylcelulózu sodnou, která je nerozpustná ve vodě, ale po kontaktu s vodným médiem rychle bobtná na 4–8násobek svého původního objemu.Tato unikátní vláknitá struktura zajišťuje vynikající schopnost nasávání vody a kapilární působení, což vede k lepšímu rozpadu tablet a lepšímu rozpouštění léčiva.V souladu s lékopisy USP-NF, EP, JP a ChP s registrací CDE F20209990136.Typická úroveň použití: 0,5–5,0 % hmotn./hmotn. (2 % pro přímé lisování, 3 % pro mokrou granulaci)Vhodné pro přímé lisování, mokrou granulaci (intra- nebo extragranulární), válcové lisování a kapslové formulace.

    Farmaceutické kvality kroskarmelózy sodné (CCS)

    Přehled produktu

    Kroskarmelóza sodná je vnitřně zesítěná sodná sůl karboxymethylcelulózy, speciálně navržená pro použití jako superdezintegrační činidlo ve farmaceutických formulacích.Na rozdíl od konvenčních dezintegračních činidel poskytuje výjimečné dezintegrační vlastnosti při nízkých koncentracích, což zajišťuje rychlé rozpad tablet a lepší rozpouštění léčiva pro lepší biologickou dostupnost..

    Identita produktu:

    • Chemický název:Kroskarmelóza sodná

    • Číslo CAS:74811-65-7

    • Registrační číslo CDE:F20209990136

    • Soulad s lékopisnými předpisy:ChP, USP-NF, EP, JP, BP

    • Číslo ES:629-739-2

    • Synonyma:Zesítěná karboxymethylcelulóza sodná, CCNa, kroskarmelóza sodná, E468

    Klíčové vlastnosti a výhody

    1. Vynikající mechanismus rozpadu

    • Dvojí účinek rozpadu:Kombinuje kapilární působení (nasávání) s rychlým bobtnáním

    • Zvětšuje se na4–8násobek původního objemupři kontaktu s vodou

    • Vláknitá struktura zajišťuje vynikající schopnost absorpce vody

    • Vytváří mechanickou expanzi, která rychle rozkládá tablety

    2. Nízká úroveň spotřeby – vysoká účinnost

    • Účinné již od nízkých koncentrací0,5–5,0 % hmotn./hmotn. 

    • Typické použití: 2 % pro přímé lisování, 3 % pro mokrou granulaci

    • Cenově výhodné řešení pro vývoj receptur

    3. Flexibilita formulace

    • Vhodné pro všechny tabletovací procesy: přímé lisování, mokrá granulace, válcové lisování

    • Při mokré granulaci lze použít intragranulární, extragranulární nebo rozděleně mezi obě fáze

    • Kompatibilní s kapslovými formulacemi (spotřeba 10–25 %)

    4. Vynikající fyzikální vlastnosti

    • Vzhled:Bílý až téměř bílý, sypký prášek

    • Stupeň substituce:0,60 – 0,85

    • Usazovací objem:10,0 – 30,0 ml

    • pH (1% roztok):5,0 – 7,0

    • Úbytek hmotnosti sušením:≤10,0 %

    • Zbytky po zapálení:14,0 % – 28,0 %

    • Látky rozpustné ve vodě:≤10,0 %

    • Těžké kovy:≤10 ppm

    5. Kompatibilita a stabilita API

    • neobsahuje peroxidy– zajišťuje lepší stabilitu API citlivých na oxidaci

    • Žádný negativní vliv na tvrdost nebo drobivost tablety

    • Rozpadový výkon zůstává v průběhu času konzistentní

    • Bez GMO, bez alergenů

    Leave Your Message