Leave Your Message

Polyvinylalkohol (PVA) farmaceutické kvality pro potahování tablet | Vysoce čistá filmotvorná látka, v souladu s GMP, registrace CDE

Náš polyvinylalkohol (PVA) farmaceutické kvality je vysoce čistý, ve vodě rozpustný syntetický polymer, který se široce používá jako farmaceutická pomocná látka. Je v souladu s hlavními lékopisy, včetně USP-NF, EP, JP a ChP, s registrací CDE (F20209990114). PVA slouží jako vynikající filmotvorná látka pro potahování tablet, pojivo pro mokrou granulaci, zahušťovadlo pro oční roztoky a emulgátor/stabilizátor v různých formulacích. Nabízí vynikající vlastnosti bariéry proti vlhkosti, vysokou adhezní pevnost a vynikající chemickou stabilitu. K dispozici v částečně hydrolyzované jakosti (85–89 mol %) s kontrolovanou viskozitou (4,6–6,0 mPa·s pro 4% roztok).Vyrobeno v zařízeních splňujících požadavky GMP, vhodné pro orální, topické a oční farmaceutické aplikace.

    Polyvinylalkohol (PVA) farmaceutické kvality

    Přehled produktu

    Polyvinylalkohol (PVA) je ve vodě rozpustný syntetický polymer, který je široce uznávaný jako všestranná a nezbytná pomocná látka ve farmaceutickém průmyslu.Náš PVA farmaceutické kvality se vyrábí podle přísných směrnic GMP, což zajišťuje vysokou čistotu, konzistentní kvalitu a plný soulad s mezinárodními lékopisnými standardy.

    Identita produktu:

    • Chemický název:Polyvinylalkohol

    • Číslo CAS:9002-89-5

    • Registrační číslo CDE:F20209990114

    • Soulad s lékopisnými předpisy:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Stupeň:Částečně hydrolyzováno (85–89 mol%)

    • Viskozita (4% roztok, 20 °C):4,6–6,0 mPa·s

    Klíčové vlastnosti a výhody

    1. Vynikající filmotvorné vlastnosti

    • Vytváří husté, pevné a flexibilní filmy ideální pro potahování tablet

    • Poskytuje vynikající ochranu proti vlhkosti a kyslíku, čímž zvyšuje stabilitu a trvanlivost produktu

    • Dobrá schopnost maskovat zápach

    2. Vysoká pevnost vazby

    • Účinné pojivo pro mokrou granulaci při nízkých koncentracích (2-5 %)

    • Vyrábí tablety s vysokou tvrdostí a nízkou drobivostí

    • Zabraňuje zakrytí, zejména u formulací s vysokým obsahem léčiv

    3. Všestranná funkčnost

    • Zahušťovadlo/stabilizátorpro oční roztoky a umělé slzy

    • Emulgátorpro emulze a topické přípravky

    • Základní materiálpro gelové náplasti a transdermální podávání

    • Tvůrce maticepro perorální lékové formy s prodlouženým uvolňováním

    • Polymer zvyšující rozpustnostpro amorfní pevné disperze (umožněno pokročilými technologiemi zpracování)

    4. Vynikající fyzikální vlastnosti

    • Neiontový polymer s rozpustností nezávislou na pH – zajišťuje konzistentní účinek v celém gastrointestinálním traktu

    • Chemicky stabilní a netoxický

    • Nízká viskozita umožňuje vysoký obsah pevných látek v suspenzích povlaků a granulačních kapalinách, což zlepšuje efektivitu zpracování

    • Bez peroxidů – vhodné pro citlivé aktivní farmaceutické ingredience

    5. Dodržování předpisů a zajištění kvality

    • Plně v souladu s monografiemi USP-NF, EP, JP a ChP

    • Registrováno CDE (F20209990114) pro čínský trh

    • Vyrobeno v zařízeních splňujících požadavky GMP

    • Komplexní certifikát analýzy (COA) je dodáván s každou šarží

    • K dispozici s podporou souboru Drug Master File (DMF) pro regulační podání

    Leave Your Message