Farmaceutické mazivo na bázi stearylfumarátu sodného (SSF) | Vysoká kompatibilita s API, alternativa ke stearanu hořečnatému, třída GMP

Náš stearylfumarát sodný (SSF) je vysoce čistý farmaceutický lubrikant speciálně určený pro tablety a kapsle. Na rozdíl od stearatu hořečnatého nabízí vynikající kompatibilitu s API, odolnost vůči nadměrnému mazání a žádný nepříznivý vliv na biologickou dostupnost.Jedná se o hydrofilní, polorozpustné mazivo, které poskytuje vynikající tvrdost tablety při ekvivalentních kompresních silách a minimalizuje vliv na dobu rozpadu.Odpovídá lékopisům USP-NF, EP a JP s registrací CDE (F20190000009) a podporou DMF (38822). Doporučená úroveň použití: 0,5–3 % hmotn./hmotn.Ideální pro vysokorychlostní přímou kompresi, šumivé tablety a formulace s nekompatibilními aktivními farmaceutickými ingrediencemi (API).

Kontaktujte nás

Detaily produktu

Stearylfumarát sodný (SSF) farmaceutické kvality

Přehled produktu

Stearylfumarát sodný (SSF) je vysoce výkonné farmaceutické mazivo, které je široce uznávané jako vynikající alternativa k tradičním lubrikantům, jako je stearát hořečnatý a mastek.Jedná se o sodnou sůl kyseliny stearylfumarové, která se jeví jako bílý až téměř bílý jemný prášek s amfifilními vlastnostmi, které umožňují účinné hraniční mazání v tabletách a kapslích..

Identita produktu:

Chemický název:Stearylfumarát sodný
Číslo CAS:4070-80-8
Registrační číslo CDE:F20190000009
Číslo DMF:38822
Soulad s lékopisnými předpisy:USP-NF, EP, JP
Molekulární vzorec:C22H39NaO4
Molekulová hmotnost:390,53 g/mol

Klíčové vlastnosti a výhody

1. Vynikající kompatibilita s API

Řeší problémy s kompatibilitou, s nimiž se často setkáváme u stearátu hořečnatého
Mezi hlášené inkompatibility API se stearatem hořečnatým patří: azathioprin, cefaklor, cilazapril, klopidogrel, diklofenak, ibuprofen, omeprazol a mnoho dalších.
Ideální pro formulace, u kterých je problémem chemická nesnášenlivost

2. Odolnost vůči nadměrnému mazání

Na rozdíl od stearátu hořečnatého si SSF zachovává výkon i při delší době míchání.
Poskytuje konzistentní tvrdost a rozpad tablet bez efektu „nadměrného mazání“

3. Vylepšené vlastnosti tabletu

Vynikající tvrdostpři ekvivalentních kompresních silách ve srovnání s jinými mazivy
Menší dopad na dobu rozpadu– udržuje rychlé rozpad tablet
Žádný nežádoucí vliv na biologickou dostupnost– zajišťuje, že profily uvolňování léčiva zůstanou neporušené

4. Hydrofilní a polorozpustná povaha

Ve vodě rozpustné lubrikanty – 0,5 mg/100 ml při 25 °C, při 90 °C se zvyšuje na 20 g/100 ml
Výsledkem je nízký obsah zbytků v roztoku, což je ideální prošumivé tablety
Zlepšuje profily rozpouštění špatně rozpustných aktivních farmaceutických látek (API)

5. Vynikající fyzikální vlastnosti