Leave Your Message

Triglyceridy se středně dlouhým řetězcem (MCT) farmaceutické kvality | Lipofilní rozpouštědlo a nosič léčiv pro perorální/topické/injekční podání | USP/EP/ChP

Naše triglyceridy se středně dlouhým řetězcem (MCT) jsou vysoce čistá farmaceutická pomocná látka složená z triglyceridů nasycených kaprylových (C8) a kaprinových (C10) mastných kyselin, získaných z kokosového a palmojádrového oleje.Jeví se jako čirá, bezbarvá až slabě nažloutlá olejovitá kapalina s nízkou viskozitou, neutrální vůní a chutí.MCT slouží jako vynikající rozpouštědlo pro lipofilní léčiva, nosič léčiv pro zvýšenou biologickou dostupnost, změkčovadlo pro topické formulace a zesilovač penetrace pro dermální podání.Nabízí vynikající oxidační stabilitu, rychlou absorpci (přímý portální oběh bez žlučových solí) a vynikající kompatibilitu s aktivními farmaceutickými ingrediencemi (API) a dalšími pomocnými látkami.V souladu s lékopisy USP-NF, EP, JP a ChP s registrací CDE F20220000316.Vhodné pro perorální roztoky/kapsle, topické krémy/masti, parenterální výživu a samoemulgační systémy pro podávání léků (SEDDS).

    Triglyceridy se středním řetězcem (MCT) farmaceutické kvality

    Přehled produktu

    Triglyceridy se středně dlouhým řetězcem (MCT) jsou zavedenou farmaceutickou pomocnou látkou sestávající ze směsi triglyceridů nasycených mastných kyselin, zejména kyseliny kaprylové (C8H16O2, kyselina oktanová) a kyseliny kaprinové (C10H20O2, kyselina dekanová).Tyto triglyceridy se získávají ze stuhnutého oleje extrahovaného z tvrdé, sušené frakce endospermu kokosového ořechu (Cocos nucifera L.) nebo ze sušeného endospermu palmy olejné (Elaeis guineensis Jacq.).Mastné kyseliny se oddělí od tukového oleje a reesterifikují se glycerolem za vzniku konečného produktu..

    Identita produktu:

    • Chemický název:Triglyceridy se středním řetězcem / kaprylový/kaprinový triglycerid

    • Číslo CAS:73398-61-5 (také 85409-09-2 nebo 538-24-9)

    • Registrační číslo CDE:F20220000316

    • Soulad s lékopisnými předpisy:ChP (CP2020), USP-NF (Triglyceridy se středně dlouhým řetězcem), EP (Triglyceridy se středně dlouhým řetězcem), JP (Triglyceridy mastných kyselin se středně dlouhým řetězcem)

    • Synonyma:MCT olej, kaprylový/kaprinový triglycerid, směs dekanoyl- a oktanoyl-glyceridů, ekvivalent Miglyolu® 812, ekvivalent Labrafacu™ CC

    • Vzhled:Bezbarvá až slabě nažloutlá olejovitá kapalina, prakticky bez zápachu a chuti

    • Bod tuhnutí:Přibližně 0 °C

    Klíčové vlastnosti a výhody

    1. Vynikající vlastnosti rozpouštědla

    • Vynikající rozpouštědlo pro lipofilní léčiva a ve vodě špatně rozpustné aktivní farmaceutické ingredience (API)

    • Zlepšuje solubilizaci a stabilizaci lipofilních sloučenin

    • Zlepšuje biologickou dostupnost léčiv třídy II a třídy IV (klasifikace BCS)

    2. Rychlá absorpce a metabolismus

    • Vstřebává se přímo do portálního oběhu bez nutnosti žlučových solí nebo pankreatických enzymů

    • Rychle metabolizován pro rychlý přísun energie

    • Rychlejší dodání aktivní složky léčiva (API) do systémového oběhu, což potenciálně zlepšuje nástup účinku.

    3. Vynikající profil stability

    • Vysoká odolnost vůči oxidaci (jodové číslo ≤ 1,0)

    • Nízká náchylnost k tepelnému a oxidačnímu stresu

    • Udržuje stabilitu a trvanlivost farmaceutických formulací

    • Stabilní v širokém rozsahu skladovacích teplot (doporučeno ≤25 °C)

    4. Vynikající fyzikální vlastnosti

    • Viskozita:~30 mPa·s při 20 °C (nízká viskozita pro snadnou manipulaci)

    • Měrná hmotnost:0,93–0,96 při 20 °C

    • Index lomu:1,440–1,452 při 20 °C

    • Nízká viskozita vhodná pro kapalné a polotuhé lékové formy

    5. Vynikající kompatibilita

    • Kompatibilní s širokou škálou API a farmaceutických pomocných látek

    • Lze snadno začlenit do různých formulací bez problémů s kompatibilitou

    • Neutrální vůně a chuť – ideální pro perorální přípravky, kde je důležitá chutnost

    6. Regulační a bezpečnostní profil

    • Stav GRAS (obecně uznávaný jako bezpečný)

    • Netoxický, nedráždivý pro kůži a oči

    • LD50 (myš, orálně): 29,6 g/kg – extrémně bezpečné

    • Vyrobeno s přísnou kontrolou kvality a GMP

    • Registrováno CDE (F20220000316) pro čínský trh

    • K dispozici s regulační podporou pro globální podání

    Leave Your Message